五、医药行业的GMP

《医院药学》

• 第一篇　总论
  • 第一章　医院药学的概念与任务 节
    • 二、医院药学的概念 节
    • 三、现代医院药学的任务 节
    • 四、药品管理应遵循的原则 节
    • 五、药学科 节
    • 六、药师 节
  • 第二章　药学发展简史 节
    • 一、药学技术简史 节
    • 二、医院药学技术史 节
    • 三、药事管理简史 节
    • 四、医院药学未来瞻望 节
• 第二篇　医院药事管理
  • 第三章　科学管理的基本理论和知识 节
    • 一、管理学的基本概念 节
    • 二、管理学基础 节
    • 三、领导工作与领导艺术 节
    • 四、激励与活力 节
    • 五、标准化管理 节
    • 六、思想政治工作基本方法 节
  • 第四章　医院药学机构的设置与职责 节
    • 一、医院药学机构的设置 节
    • 二、医院工管理委员会的职责与人员设置 节
    • 四、西药调剂科（室）的职责与人员设置 节
    • 五、中药调剂科（室）的职责与人员设置 节
    • 六、药品科（药库）职责与人员设置 节
    • 七、制剂科（室）职责与人员设置 节
    • 八、药品质量检验科（室）职责与人员设置 节
    • 九、临床药学科（室）职责与人员设置 节
    • 十、临床药学研究科（室）职责与人员设置 节
    • 十一、临床药理研究室职责与人员设置 节
    • 十二、药学信息科（室）职责与人员设置 节
    • 十三、微机室职责与人员设置 节
    • 十四、中药煎药室职责与人员设置 节
  • 第五章　医院药学机构的建筑要求与内部设施
  • 第六章　医院药学人员的管理 节
    • 一、药学人员配备管理的含义 节
    • 二、药学人员的来源 节
    • 三、医院药学人员的编制 节
    • 四、药学人员的选拔和聘任 节
    • 五、药学人员的使用 节
    • 六、药学人员的职称分类 节
    • 七、药学人员的考核 节
    • 八、建立管理机制 节
  • 第七章　医院药学技术人员的职责 节
    • 一、药学管理人员的职责 节
    • 二、药学技术人员岗位职责 节
  • 第八章　医院药学管理制度 节
    • 一、西药调剂室工作制度 节
    • 二、病房药房工作制度 节
    • 三、病房小药柜管理制度 节
    • 七、贵重药品管理制度 节
    • 九、药品检验室工作制度 节
    • 十、临床药学室工作制度 节
    • 十一、药物研究室工作制度 节
    • 十二、仪器室工作制度 节
    • 十三、设备养护制度 节
    • 十四、药品质量信息反馈制度 节
    • 十五、药学信息科工作制度 节
    • 十六、动物饲养室工作制度 节
    • 十七、中药调剂室工作制度 节
    • 十八、中药制剂室工作制度 节
    • 十九、中药煎药室工作制度 节
    • 二十、中药贵重药品管理制度 节
    • 二十一、医疗用毒性药品管理制度 节
    • 二十二、中药库工作制度 节
    • 二十三、中药加工炮制室工作制度 节
    • 二十四、药剂人员考绩、考核制度 节
    • 二十五、政治、业务学习制度 节
    • 二十六、业务技术指导和培训制度 节
  • 第九章　医院药学体系、质量标准与医院评审 节
    • 一、医院药学体系 节
    • 二、医院药学质量标准 节
    • 三、医院药学现代化管理 节
    • 四、医院药学工作在医院评审中的地位 节
    • 五、医院分级管理标准对医院药学的要求 节
    • 六、医院药学部门如何迎接医院分级管理的评审 节
  • 第十章　医院药学仪器设备管理 节
    • 一、医院药学常用仪器设备的配备 节
    • 二、医院药学仪器设备的采购 节
    • 三、医院药学仪器设备的使用规范 节
    • 四、仪器设备的保养与维修 节
  • 第十一章　调剂业务管理 节
    • 一、调剂室的任务 节
    • 四、药品分装 节
    • 五、病房调剂室的发药管理 节
    • 六、协定处方制度 节
    • 八、中药配方质量管理 节
  • 第十二章　医院制剂业务管理 节
    • 二、自配制剂的规定要求 节
    • 三、制剂配制管理 节
    • 四、药品生产管理规范（GMP) 节
    • 五、医药行业的GMP 节
    • 六、卫生行政部门的GMP 节
    • 七、优良制剂规范（GPP） 节
  • 第十三章　医院药学科的信息管理 节
    • 一、开展医院药学信息工作的重要性 节
    • 二、药学信息管理工作的任务 节
    • 三、医院药品集 节
    • 四、药物信息室必备图书标准 节
    • 五、药物信息的来源 节
    • 六、信息资料的收集和检索 节
    • 七、信息资料的检索查阅方法 节
    • 八、药物信息在医院中的应用 节
    • 九、药品不良反应、毒副作用信息的收集 节
    • 十、药物信息中心和区域协作 节
    • 十一、药物信息业务的组织人员和设备 节
  • 第十四章　药学科质量管理
  • 第十五章　医院药学监督 节
    • 一、药学监督的作用与意义 节
    • 二、药学监督的组织网络与职责 节
    • 三、法律监督 节
    • 四、药品质量监督 节
    • 五、药品的安全与有效性监督 节
    • 六、医院制剂质量监督 节
    • 七、药品不良反应的监督 节
  • 第十六章　医院药品管理
  • 第十七章　药学科的管理模式
  • 第十八章　电子计算机在医院药学管理中的应用 节
    • 一、电子计算机在医院药学管理中的重要意义 节
    • 二、电子计算机的基本结构 节
    • 三、电子计算机和种类 节
    • 四、电子计算机软件系统 节
    • 五、电子计算机性能指标及配置 节
    • 六、电子计算机多媒体技术与通讯网络 节
    • 七、电子计算机的应用 节
  • 第十九章　中心摆药的作用与实施办法 节
    • 一、概述 节
    • 二、三种基本方法的优缺点 节
    • 三、中心摆药的作用 节
    • 四、实施方法 节
    • 五、中心摆药的现状 节
    • 六、实施中心摆药应注意的问题 节
  • 第二十章　新药引进程序管理 节
    • 一、加强新药信息交流 节
    • 二、把紧审批关 节
    • 三、审定供应渠道 节
    • 四、疏理流通渠道 节
    • 五、新药申请 节
  • 第二十一章　药库管理 节
    • 一、药品保管原则 节
    • 二、药品的一般保管方法 节
    • 三、中药的保管方法 节
  • 第二十二章　有效期药品的管理 节
    • ［附］中国药典（90）效期药品品种及期限表 节
  • 第二十三章　放射性药品的管理
  • 第二十四章　生物制品的管理
  • 第二十五章　中药房的质量管理 节
    • 一、中药房质量管理存在的问题及原因 节
    • 二、中药房的质量管理 节
    • 三、中药房调剂工作的定量考核 节
  • 第二十六章　药学科的经济效益管理 节
    • 一、衡量药学科管理水平的经济指标 节
    • 二、医院药学科应如何适应市场经济体制 节
  • 第二十七章　药品的淘汰
  • 第二十八章　临床药学概述
  • 第二十九章　临床药理学概述
  • 第三十章　药物动力学 节
    • 一、概述 节
    • 二、临床给药方案和设计 节
    • 三、老年人药物动力学的特点 节
    • 四、药物动力学在抗生素临床用药中的指导作用 节
  • 第三十一章　生物药剂学 节
    • 一、概述 节
    • 二、生物药剂学的实验设计 节
    • 三、药物的吸收 节
    • 四、药物的分布 节
    • 五、药物的代谢 节
    • 六、药物的肾排泄 节
    • 七、剂型与疗效 节
  • 第三十二章　药效学研究
  • 第三十三章　抗生素的合理应用 节
    • 一、抗生素（Antibiotics）及分类 节
    • 二、抗生素的使用原则 节
    • 三、合理应用抗生素的方法 节
    • 四、抗生素的联合应用与配伍 节
    • 六、抗生素的不良反应 节
    • 七、某些疾病时抗生素的应用 节
  • 第三十四章　中药的临床药学
  • 第三十五章　药疗中病人不依从因素与对策
  • 第三十六章　临床药物利用评价
  • 第三十七章　药物不良反应与相互作用 节
    • 一、概述 节
    • 二、抗生素类药物的不良反应及相互作用 节
      • （一）青霉素类 节
      • （二）头孢菌素类 节
      • （三）氨基甙类抗生素 节
      • （四）四环素类抗生素 节
      • （五）氯霉素类抗生素 节
      • （六）大环内酯类抗生素 节
      • （七）洁霉素（林可霉素，Jiemycin,Lincomycin） 节
      • （八）多粘菌素B（PolymyxinB，AerosporinPolyfax） 节
      • （九）抗真菌抗生素 节
    • 三、抗菌药物的不良反应及相互作用 节
      • （一）磺胺类药物的不良反应与相互作用 节
      • （二）喹诺酮类 节
      • （三）呋喃类药物的不良反应及相互作用 节
    • 四、抗结核病药和抗麻风病药的不良反应与相互作用 节
    • 五、抗病毒药物的不良反应及相互作用 节
    • 六、抗寄生虫药物的不良反应与相互作用 节
      • （一）抗疟药 节
      • （二）抗阿米巴及抗滴虫药 节
      • （三）抗血吸虫病药 节
    • 七、作用于中枢神经类药物的不良反应与相互作用 节
      • （一）中枢兴奋药 节
      • （二）麻醉镇痛药 节
      • （三）抗精神病药的不良反应与相互作用 节
      • （四）抗焦虑药（弱安定药） 节
      • （五）抗抑郁药 节
      • （六）抗癫痫药 节
    • 八、麻醉药的不良反应与相互作用 节
      • （一）全身麻醉药 节
      • （二）静脉麻醉药 节
    • 九、骨骼肌松弛药的不良反应及相互作用 节
      • 琥珀胆碱（司考林Succinylcholine,Scoline） 节
    • 十、主要作用于传出神经系统的药物不良反应及相互作用 节
      • （一）毛果芸香碱（匹罗卡品，Pilocarpine） 节
      • （二）阿托品（Atropine） 节
      • （三）去甲肾上腺素（Norepinephrine,Levarterenol） 节
      • （四）肾上腺素（Adren 节
    • 十二、降血脂药的不良反应及相互作用 节
      • （一）消胆胺 节
      • （二）氯贝丁酯（氯苯丁酯、安妥明、降脂乙醌、祛脂乙酯） 节
      • （三）烟酸（NicotinicAcid） 节
    • 十三、主要作用于呼吸系统药物的不良反应及相互作用 节
      • （一）可待因（Codeine甲基吗啡） 节
      • （二）氯化胺（AmmoniumChloride） 节
      • （三）氨茶碱（Aminophylline,Enphylline,Theophyllamin） 节
    • 十四、主要作用于消化系统药物的不良反应及相互作用 节
      • （一）西咪替丁（甲氰咪胍,CimetidineJagamet） 节
      • （二）甲氧氯普胺（胃复安，灭吐灵） 节
      • （三）硫酸镁（硫苦、泻盐） 节
    • 十五、利尿药的不良反应及相互作用 节
      • （一）氢氯噻嗪（双氢氯噻嗪，双氢克尿塞，Hydrochlorthizide） 节
      • (二)、呋喃苯胺酸（Furosemide速尿） 节
      • （三）安体舒通（Spironolactone） 节
      • （四）乙酰唑胺（Acetazolamide） 节
    • 十六、作用于血液系统药物的不良反应及相互作用 节
      • （一）维生素K（VitaminK） 节
      • （二）氨已酸（6-氨基已酸，EACE） 节
      • （三）肝素类（Heparins） 节
      • （四）华法林（苄丙酮香豆素） 节
    • 十七、激素类药物的不良反应相互作用 节
      • （一）肾上腺糖皮质激素 节
      • （二）雌激素 节
      • （三）雄激素和同化激素 节
      • （四）避孕药 节
      • （五）胰岛素（Znsulin） 节
      • （六）甲状腺激素药 节
    • 十八、抗甲状腺药物不良反应及相互作用 节
      • 丙基硫氧嘧啶（Propylthonuracil） 节
    • 十九、维生素类药物的不良反应及相互作用 节
      • （一）维生素A 节
      • （二）维生素D 节
      • （三）维生素B[XB]1[/XB]（硫胺） 节
      • （四）维生素C（抗坏血酸） 节
      • （五）维生素E(生育酚,产妊酚) 节
    • 二十、抗恶性肿瘤药物的不良反应及相互作用 节
      • （一）环磷酰胺（癌得星，CTX） 节
      • （二）甲氨喋呤（MTX） 节
      • （三）阿霉素（阿得里亚霉素、羟基红比霉素、ADM） 节
      • （四）长春新碱（醛基长春碱，VCR） 节
      • （五）顺铂（顺双氯双氨络铂，顺氯氨铂，DDP） 节
    • 二十一、免疫增强剂的不良反应及相互作用 节
      • （一）卡介苗（结核活菌苗，BCG） 节
      • （二）干扰素 节
    • 二十二、解热镇痛药的不良反应及相互作用 节
      • （一）阿司匹林（Aspirin） 节
      • （二）保泰松 节
      • （三）别嘌呤醇 节
  • 第三十八章　药源性疾病 节
    • 一、概述 节
    • 二、药源性疾病的流行病学 节
    • 三、药源性疾病的预防 节
    • 四、药源性疾病的治疗 节
  • 第三十九章　药物中毒与解救 节
    • 一、概述 节
    • 二、作用于中枢神以的药物中毒 节
      • （一）巴比妥类中毒 节
      • （二）苯妥英钠（大仑丁） 节
      • （三）水合氯醛 节
      • （四）副醛 节
      • （五）氯丙嗪（冬眠灵）乙酰普马嗪、奋乃静、三氟拉嗪等。 节
      • （六）利眼宁中毒 节
      • （七）安定中毒 节
      • （八）眠尔通（安宁）中毒 节
      • （九）安眠酮（海米那）中毒 节
      • （十）溴化物中毒 节
      • （十一）锂盐中毒 节
      • （十二）安坦中毒 节
      • （十三）左旋多巴（左多巴）中毒 节
      • （十四）筒箭毒碱、氯化筒箭毒碱、氯化琥珀胆碱中毒 节
    • 三、麻醉药与镇痛药中毒 节
      • （一）乙醚中毒 节
      • （三）可卡因类药物中毒 节
    • 四、水杨酸盐类药物中毒 节
    • 五、阿片类药物中毒 节
    • 七、拟胆碱药中毒 节
      • （一）毒扁豆碱 节
      • （二）新斯的明中毒 节
    • 八、阿托品类药物中毒 节
    • 九、心血管系统药物中毒 节
      • 利血平 节
    • 十、肾上腺素中毒 节
    • 十一、血液及造血系统药物中毒 节
      • 双香豆素中毒 节
    • 十二、抗组胺类药物中毒 节
    • 十三、抗阿米巴病药物中毒 节
    • 十四、抗血吸虫病、黑热病及丝虫病药物中毒 节
    • 十五、抗疟疾药物中毒 节
      • （一）氯喹 节
      • （二）奎宁中毒 节
      • （三）乙胺嘧啶中毒 节
    • 十六、驱虫药中毒 节
    • 十七、抗结核及抗麻风药物中毒 节
  • 第四十章　临床药理学进展与二十一世纪药物治疗学展望 节
    • 一、未来临床药理学和药物治疗学研究的重点 节
    • 二、神经精神药理学受体结合实验的临床意义 节
    • 三、质子泵阻断药的安全性和有效性 节
    • 四、小儿用药的临床评价 节
    • 五、痴呆症的认知增进药 节
    • 六、新的药物转运（DDS） 节
    • 七、增殖因子治疗应用 节
    • 八、在癌症治疗中产生耐药性分子机制 节
    • 九、利用药物修饰免疫反应 节
    • 十、治疗艾滋病毒感染的对策 节
    • 十一、TDM和药代动力学的应用 节
• 第四篇　医学制剂学
  • 第四十一章　医院制剂学概述 节
    • 一、医院制剂的定义、特点、范围及术语 节
    • 二、制剂室的主要任务和要求 节
    • 三、CMP简介 节
    • 四、GCP与医院制剂 节
    • 五、核发《制剂许可证》 节
    • 六、制订《制剂规范》 节
    • 七、医院需要加强制剂室建设 节
    • 八、药物剂型分类 节
  • 第四十二章　医院制剂基本操作技术 节
    • 一、称量 节
    • 二、粉碎、筛析与混合 节
    • 三、提取与过滤 节
    • 四、蒸馏、蒸发与干燥 节
    • 五．因体制粒单元操作 节
    • 六、常用制剂设备简介（供参考） 节
  • 第四十三章　药物制剂通则 节
    • 一、片剂 节
    • 二、注射剂 节
    • 三、酊剂 节
    • 四．栓剂 节
    • 五、胶囊剂 节
    • 六、软膏剂 节
    • 七、眼膏剂 节
    • 八、滴眼剂 节
    • 九、滴丸剂 节
    • 十、糖浆剂 节
    • 十一、气雾剂 节
    • 十二、膜剂 节
    • 十三、丸剂 节
    • 十四、散剂 节
    • 十五、冲剂 节
    • 十六、锭剂 节
    • 十七、煎膏剂 节
    • 十八、胶剂 节
    • 十九、合剂 节
    • 二十、酒剂 节
    • 二十一、流浸膏剂与浸膏剂 节
    • 二十二、膏药 节
    • 二十三、橡胶膏剂 节
  • 第四十四章　药物制剂的称定性 节
    • 一、概述 节
    • 二、化学动力学概述 节
    • 三、影响化学反应速度的其它因素 节
    • 四、制剂中药物的化学分解与稳定方法 节
    • 五、稳定性试验的方法 节
  • 第四十五章　新型药物载体制剂及前体药物制剂 节
    • 一、概述 节
    • 二、脂质体 节
    • 三、毫微型胶襄（毫微型颗粒） 节
    • 四、β-环糊精包含物 节
    • 五、微球剂与磁性微球 节
    • 六、琼脂聚糖小珠 节
    • 七、前体药物制剂 节
  • 第四十六章　灭菌法 节
    • 一、概述 节
    • 二、F与Fo值在灭菌中的意义与作用 节
    • 三、物理灭菌法 节
    • 四、化学灭菌法 节
    • 五、无菌操作法 节
    • 六、无菌检查法 节
  • 第四十七章　药物制剂的配伍变化 节
    • 一、概述 节
    • 二、物理化学的配伍变化 节
    • 三、配伍与疗效的变化（药物相互作用） 节
    • 四、处理原则与方法 节
  • 第四十八章　医院药品检验 节
    • 一、医院药品检验的基本条件与要求 节
    • 二、药品检验步骤 节
    • 三、药品的一般鉴别试验 节
    • 四、中草药化学成分一般鉴别方法 节
    • 五、热原检查法 节
    • 六、细菌内毒素检查方法 节
    • 七、鲎试剂标准 节
    • 八、无菌检查法 节
    • 九、药品卫生标准 节
    • 十、毒性实验法 节
    • 十一、局部剌激实验 节
    • 十二、溶血实验 节
    • 十三、过敏实验 节
• 第五篇　医院药学的科研与教学
  • 第四十九章　医院药学科研 节
    • 一、概述 节
    • 二、药学科的科研基础必备条件 节
    • 三、医院药学的科研应掌握的原则 节
    • 四、医院药学科研工作的类型与范围 节
    • 五、医院药学科研选题的原则与内容 节
    • 六、开题前的调研和论证 节
    • 七、科研课题的设计要求 节
    • 八、科研课题的实施与管理 节
    • 九、科研成果的评价与总结 节
  • 第五十章　新药物的开发 节
    • 一、概述 节
    • 二、新药的概念与分类 节
    • 三、新药的开发 节
    • 四、新药开发的技术要点 节
    • 五、新药品的命名 节
  • 第五十一章　新药的临床试验研究
  • 第五十二章　新药的审批、生产和技术转让 节
    • 一、新药的审批程序和权限 节
    • 二、新药申报资料项目 节
    • 三、新药申报所需资料的有磁要求 节
    • 四、新药的保护及技术转让 节
  • 第五十三章　医院药学科技档案管理
  • 第五十四章　医院药学教学
  • 第五十五章　医院药学人员的职业道德建设
  • 第五十六章　药物经济学与社会药学的研究 节
    • 一、药物经济学 节
    • 二、社会药学 节
    • 三、PE、社会药学与医院药学的关系 节
• 第六篇　附录
  • 一、容易混淆的中外文药名表 节
    • （一）容易混淆的中文药名 节
      • 1．用途不同的相似药名 节
      • 2．用途相似的药名 节
      • 3．不同名称的同一品种 节
    • （二）外形或发音相近的外文药名 节
  • 二、化学元素中文外中称对照表
  • 三、中华人民共和国法定计算单位表 节
    • （一）国际单位掣是基苯单位 节
    • (二)国际单位制中具有专门名称的导出单位 节
    • （三）国家选定的非国际单位的制单位 节
    • （四）英制计量单位换算公制单位表 节
    • (五)医用计量单位的换算系数 节
  • 四、处方常用拉丁词缩写与中文对照表
  • 五、麻醉药品、毒药、精神药品（部分）的法定剂量表（缺）
  • 六、常见病原微生物的抗菌药物选择参考表
  • 七、医用微量元素参考数据表
  • 八、常用药物的药代动力学参数参考表
  • 九、常见各种中毒症状及解救措施表 节
    • （三）常见食物、植物中毒症状及解救措施表 节
    • （四）常见的药物中毒症状及解救措施表 节
    • （五）中草药中毒症状及解救措施表 节
    • （六）强酸、强碱中毒症状及解救措施表 节
    • （七）合成纤维、塑料、橡胶生产过程中的一些毒物中毒状解救措施表 节
    • （八）、常见动物咬剌中毒症状及解救措施表 节
    • （九）、常见农药及灭鼠中毒症状及解救措施表 节
    • （十）、其他毒物中症状及解救措施表 节
  • 十、中华人民共和国药品管理法
  • 十一、中华人民共和国药品管理法实施办法
  • 十二、医院药剂管理办法
  • 十四、医疗用毒性药品管理办法 节
    • 十五、精神药品管理办法 节
  • 十六、新药审批办法
  • 十七、关于新药审批管理的若干补充规定
  • 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明
  • 十九、中药保健药品的管理规定
  • 二十、药品卫生标准
  • 二十一、药品卫生标准补充规定和说明
  • 二十二、药品卫生检验方法通则
  • 二十三、药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验
  • 二十四、注射剂澄明度检查法
  • 二十五、生物利用度测定法
  • 二十六、药品生产质量管理规范